Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
3 материала
26 материалов
58 материалов
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
С 28 февраля 2026 года обновлены перечни по ПП РФ №2425: проверьте сертификаты и декларации по товарам, чтобы избежать блокировок поставок и претензий при проверках.
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Пенза
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны. Пенза
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Пенза
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Пенза
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
С 1-го января этого года маркировка товаров легкой промышленности стала обязательной. Кроме того, обновлены перечни международных и национальных стандартов.
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Пенза
Российская система качества
Утвержден перечень внесистемных единиц величин
В перечень стандартов для техрегламента по безопасности зданий планируется внести изменения
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В Евразийской комиссии пересматривают техрегламент ТC на игрушки. Проект изменений подготовлен в целях установления требований безопасности к магнитным игрушкам, так.
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Основные виды сертификатов, которые могут потребоваться при производстве различных видов продукции и услуг. Консультация и подробное разъяснение схемы получения документов. Пенза
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
В мае 2014 года внесены изменения в Единый перечень продукции для сертификации. Изменения нацелены на исключения дублирования объектов в требованиях техрегламентов и...
Пенза
В марте 2016 года истекает срок исполнения распоряжения Правительства Российской Федерации о внесении изменения в национальный технический регламент по безопасности...
Евразийская экономическая комиссия разрабатывает Договор о правилах и порядке обеспечения безопасности и обращения продукции, требования к которой не установлены...
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Технический регламент о безопасности зданий и сооружений планируется дополнить новым пунктом о недопуске к использованию бывших в употреблении металлоконструкций и...
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
До 13 сентября 2015 года, Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии проводит общественное обсуждение проекта решения...
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Изменения техрегламента по безопасности автомобильных дорог - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
2 июля 2014 года Правительство РФ утвердило Рекомендации № 1213-р «Об утверждении Концепции комплексного перевода документации об оценке (подтверждении)...
Еда с доставкой на дом - всё больше предприятий общественного питания переходят на работу “навынос”. Как правильно организовать доставку? Рассказывает эксперт по ХАССП.
Содержание заявление на регистрацию медицинского изделия
5 конкретных мер по борьбе с вирусными инфекциями, которые предусматривает ХАССП. Безопасность предприятий питания и пищевых производств.
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла решение о внесении изменений в санэпидтребования к пищевым добавкам.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
В начале июля 2014 года Министерство юстиции РФ зарегистрировало Приказы Минэкономразвития № 289 и № 292, утверждающие правила аттестации экспертов по аккредитации...
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
Правила составления эксплуатационной и технической документации медицинского изделия
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию